Индия намерена удвоить число инспекторов по надзору за качеством лекарственных средств

Целый ряд запретов на импорт в США продукции ведущих индийских дженериковых компаний из-за нарушений в производственном процессе вызвал озабоченность в отношении качества лекарств, продающихся на других рынках, в т.ч. в самой Индии.  

Как отметил директор Генерального управления по контролю за лекарственными средствами Г.Н. Сингх, индийское правительство планирует увеличить число инспекторов в системе Организации по централизованному контролю за соблюдением стандартов лекарств (CDSCO) c 500 до 1 тыс. человек. Число сотрудников департаментов нормативно-правового регулирования штатов вырастет 800 до 3 тыс.

По его словам, через 2-3 года система тестирования контроля качества средств и  защиты прав интеллектуальной собственности будет соответствовать мировым стандартам, а через 3-5 лет встанет на один уровень с США.   

В Индии производство и дистрибуция лекарственных средств регулируется властями штатов, в то время как функции CDSCO, являющейся федеральным органом, входит одобрение новых препаратов и разрешение проведения клинических испытаний, а также надзор за импортам лекарств и координация деятельности регуляторов штатов.   

Хроническая нехватка инспекторов в Индии значительно затрудняет мониторинг расположенных в стране более 10 тыс. фармпредприятий, поставляющих продукцию более чем в 200 стран мира.