Инспекторы ЕАЭС предлагают взаимно признавать сертификаты GMP до запуска единого рынка

23.09.2016
00:00
21 сентября в рамках I Всероссийской GMP конференции прошла закрытая рабочая встреча представителей инспектирующих органов стран участниц Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Как рассказал «ФВ» директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ГИЛС и НП) Владислав Шестаков, на мероприятии инспекторы обсуждали актуальные вопросы, делились опытом и приняли несколько важных решений.

В частности, стороны договорились об информировании друг друга при проведении инспекции в странах ЕАЭС. То есть, если белорусские инспекторы приезжают проверять российского производителя, ГИЛС и НП будет в курсе этой инспекции и представители института смогут на ней присутствовать. Как отметил Владислав Шестаков, это разрешено международными правилами и делает работу инспектората открытой и прозрачной.

Кроме того, инспекторы готовы взаимно признавать сертификаты GMP, выданные в 2016 г. до вступления в силу документов об общем рынке ЕАЭС. Планируется также обратиться в Департамент технического регулирования ЕАЭК с просьбой разработать документ о методике по классификации выявленных несоответствий при инспектировании. И, наконец, инспекторы хотят создать образовательную программу в рамках ЕАЭС.

Нет комментариев

Комментариев:

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Pharmvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт pharmvestnik.ru