Исследовательский институт «Химрар» подал кассационную жалобу по делу о препарате «Несклер»

Решением Девятого арбитражного апелляционного суда запрещено обращение на российском рынке препарата «Несклер» - аналога препарата Гилениа (Novartis), предназначенного для лечения ремиттирующего рассеянного склероза.

20 марта суд первой инстанции отказал Novartis в удовлетворении иска о признании недействительной регистрации препарата «Несклер» и запрете его продажи. Дженерик был зарегистрирован в ноябре 2014 г. и вошел в список ЖНВЛП. «Биоинтегратор» обвинили в нарушении ч.6 ст.18 61-ФЗ, согласно которому «не допускаются получение, разглашение, использование в коммерческих целях и в целях государственной регистрации ЛП информации о результатах доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов, представленной заявителем для государственной регистрации ЛП, без его согласия в течение шести лет с даты государственной регистрации ЛП».

Второго июля с.г. апелляционный суд отменил решение арбитражного суда. Госрегистрация препарата признана недействительной. Учитывая, что Гилениа зарегистрирован в России 17 августа 2010 г., обращение дженерика запрещено до 17 августа 2016 г.