Juno Therapeutics прекратила клинические исследования препарата JCAR015
02.03.2017
00:00
Американская фармацевтическая компания Juno Therapeutics объявила о прекращении клинических исследований экспериментального препарата для лечения рецидивного и рефрактерного острого лимфобластного лейкоза, сообщает FirstWord Pharma. Причиной прекращения исследования II фазы стала гибель 5 пациентов из-за возникшего отека головного мозга вследствие тяжелой нейротоксичности препарата.
В июле 2016 г. FDA приостановило клиническое исследование ROCKET из-за двух случаев летального исхода по причине отека головного мозга. Однако вскоре регулятор разрешил продолжать исследование.
В ноябре 2016 г. Juno Therapeutics добровольно приостановила исследования после смерти двух пациентов, у которых также развился отек головного мозга.
Нет комментариев
Комментариев: 0