Отзывы за неделю: какие серии препаратов оказались недоброкачественными
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщила о решении производителей отозвать из обращения пять серий лекарственных препаратов (табл.1).
Таблица 1. Отозванные препараты
|
Лекарственный препарат |
Форма выпуска |
Серия |
Производитель |
Несоответствие качества по показателю |
|
Бисопролол-Прана |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
150525 |
ООО «Пранафарм» |
«Описание» (письмо Росздравнадзора от 26.12.2025 № 01И -1303/25). |
|
Докси-Хем |
Капсулы 500 мг, 10 шт., блистеры (3), пачки картонные |
13ТЗСА |
АО «Нижфарм»/ «Хемофарм А.Д. Врщац, отделение Производственная площадка Шабац» (Сербия) |
«Количественное определение» (письмо Росздравнадзора от 29.05.2025 № 01И-501/25) |
|
Демефецил |
Капли назальные (0,25 + 2,5 мг)/мл, 15 мл, флаконы (1), пачки картонные |
10324, 40524 |
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» |
«Микробиологическая чистота» |
|
Хондроитин |
Мазь для наружного применения 5%, 30 г, тубы (1), пачки картонные |
10324 |
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» |
«Микробиологическая чистота» |
Росздравнадзор также прекратил обращение четырех серий недоброкачественных лекарственных препаратов (табл. 2).
В случаях, когда забракованный препарат обращается в рознице, аптекам следует вернуть указанные серии поставщикам (производителю) или уничтожить и представить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие это. Производителям также следует предоставить ведомству сведения об изъятии из обращения указанных партий.
Таблица 2. Лекарственные препараты, обращение которых прекращено Росздравнадзором
|
Лекарственный препарат |
Форма выпуска |
Серия |
Производитель |
Несоответствие качества по показателю |
|
Каптоприл |
Таблетки 0,05 г, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные |
341224 |
ООО «Пранафарм» |
«Родственные примеси» |
|
Клопидогрел |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные |
371223 |
ООО «Пранафарм» |
«Родственные примеси» |
|
Месакол |
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, 10 шт., стрипы (5), пачки картонные |
JMF0370A, JMF0809A |
«Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия) |
«Подлинность (Месалазин)», «Однородность дозирования», «Количественное определение» |
Нет комментариев
Комментариев: