Китай разрешил FDA расширить штат инспекторов

09.12.2013
00:00
После целого года задержек под различными предлогами Белый дом и правительство КНР, наконец, достигли соглашения, согласно которому FDA получило право расширить штат инспекторов на 10 человек, сообщает информационный портал  Pharmalot. Итого теперь в Китае будут работать 11 экспертов американского регуляторного органа.      

FDA предпринимало попытки наладить работу в Китае с тех пор, как произведенный в КНР гепарин стал причиной гибели 81 пациента в США в 2007–2008 гг. Эта трагедия вызвала вспышку критики в адрес FDA и обвинений в неспособности мониторить китайскую фармпродукцию.

Осенью 2012 г. Госдепартамент США запросил Министерство иностранных дел КНР визы для дополнительных инспекторов. Однако с января 2013 г. прогресса в процессе оформления виз не было.

FDA начало переговоры с китайскими властями о расширении постоянного штата инспекторов еще в феврале 2012 г., но до сих пор агентство могло посылать своих экспертов только в  кратковременные командировки.

Один из сотрудников FDA отозвал свое заявление на выдачу визы в апреле 2012 г. после девятимесячного ожидания дипломатического согласования возможности его работы в Китае.

Нет комментариев

Комментариев:

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Pharmvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт pharmvestnik.ru