Компания «Фармасинтез» отозвала из обращения две серии антикоагулянтного средства

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщила о том, что компания «Фармасинтез» приняла решении отозвать из обращения две серии лекарственного препарата «Кленикс» (раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл, ампулы (10), пачки картонные). Отзыву подлежат серии 140425 и 150425. Причиной решения стало несоответствие архивных образцов установленным требованиям. Было выявлено отклеивание этикеток от ампул.
Росздравнадзор предложил компании предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата. Аптекам следует возвратить указанную серию поставщикам (производителю) или уничтожить и предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие это.
За прошедшую неделю ведомство также прекратило обращение четырех серий лекарственных препаратов (табл.).
Аптекам следует проверить наличие указанных серий и в случае их обнаружения поместить в карантин. Территориальным органам Росздравнадзора по Сахалинской, Челябинской, Ярославской и Оренбургской областям следует обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.
Таблица. Лекарственные препараты, обращение которых прекращено Росздравнадзором
|
Лекарственный препарат |
Форма выпуска |
Серия |
Производитель |
Несоответствие качества по показателю |
|
Нитроглицерин |
Капсулы подъязычные 0,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
010325 |
ООО «ЛЮМИ» |
«Маркировка» |
|
Пантопразол |
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
010124А |
ООО «Интерфарма» |
«Описание» |
|
Периндоприл |
Таблетки 8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
860923 |
ООО «Пранафарм» |
«Родственные примеси» |
|
Фуросемид буфус |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные |
21224 |
АО «ПФК Обновление» |
«Упаковка» |



























Нет комментариев
Комментариев: