Лекарство от муковисцидоза может быть включено в ЖНВЛП

На официальном портале Минздрава РФ опубликован список препаратов, которые будут рассмотрены на заседаниях Комиссии Минздрава РФ по формированию лекарственных перечней. Список сформирован из предложений, поступивших во втором квартале 2026 года и прошедших документальную экспертизу.

Всего в списке 22 препарата, некоторые из них уже рассматривались комиссией. Например, в ноябре 2025 года Комиссия изучала предложение ООО «Медицинская исследовательская компания» (МИК) на включение в Перечень ЖНВЛП комбинированного препарата ивакафтор + тезакафтор + элексакафтор и ивакафтор. МИК выпускает воспроизведенный препарат. Оригинальное лекарство «Трикафта» принадлежит Vertex, в Россию препарат поставляет Sanofi. Тогда препарат не был одобрен.

На заседании в ноябре руководитель Федерального центра планирования и лекарственного обеспечения Елена Максимкина отметила, что в случае включения в Перечень ЖНВЛП дженерика оригинальный препарат может уйти с рынка, если не зарегистрирует цену.

Члены комиссии также выяснили, что ни одна из производственных площадок, где выпускается препарат, не имеет сертификата российского GMP. Производитель аргентинская компания Tuteur на тот момент подала заявление в октябре 2023 года, а проверка должна была состояться в апреле 2026 года. На сайте Минпромторга РФ сведений о выдаче сертификата пока нет.

МИК через суд получила принудительные лицензии на часть патентов, которыми защищена «Трикафта». Судебные дела длятся до сих пор, по мотивам этого дела Конституционный суд РФ дал пояснения по выдаче принудительной лицензии через суд.

Также уже рассматривались, но не были одобрены препараты для лечения пароксизмальная ночная гемоглобинурия – иптакопан и равулизумаб, лекарство для пациентов с хронической реакцией «трансплантат против хозяина» – белумосудил, противоопухолевые лекарства: соторасиб, теклистамаб, трастузумаб дерукстекан, биниметиниб, энкорафениб, противовирусный фостемсавир.

Препарат для лечения сахарного диабета эртуглифлозин уже был в перечне ЖНВЛП. Лекарство ранее в Россию поставляла MSD. Препарат в 2021 году одобрен Комиссией Минздрава РФ для включения в перечень ЖНВЛП, в январе 2022 года была зарегистрирована цена на него. Но в июле 2022 году MSD объявила, что не будет вводить ввозить лекарство. В декабре 2024 года на заседании комиссии было решено исключить препарат из ЖНВЛП.

В августе 2025 года российская компания «Лайф Сайнес ОХФК» зарегистрировала воспроизведенный эртуглифлозин, в декабре была зарегистрирована цена на него, как и положено для препарата из перечня ЖНВЛП.

Впервые будут рассмотрены препараты тирозил-D-аргинил-фенилаланил-глицин амида (купирование болевого синдрома), дантролен (миорелаксант), противоопухолевый трифлуридин+ [типирацил], противовирусные каботегравир, равидасвир, рилпивирин. Препарат для лечения сахарного диабета лусеоглифлозин, препарат для лечения синдрома Хантера.