Мексиканский регулятор одобрил первую в мире вакцину против лихорадки Денге
10.12.2015
00:00
Французский производитель вакцин компания Sanofi Pasteur (подразделение Sanofi) объявила о том, что Федеральная комиссия по защите от санитарных рисков Мексики одобрила первую вакцину против лихорадки Денге Dengvaxia, сообщает FirstWord Pharma. Пока вакцина одобрена для применения только в районах с высоким эндемическим уровнем распространения заболевания. Вакцина может применяться для иммунизации людей в возрасте 9-45 лет. Лонч вакцины запланирован на 2016 г.
В Sanofi Pasteur отметили, что в клинических исследованиях вакцины приняли участие более 40 тыс. человек из 15 стран. Мексика участвовала во всех трех фазах исследований.
Как сказал исполнительный директор Sanofi Pasteur Оливье Шармей, компания и власти пока еще не договорились о цене, но, по его мнению, этот вопрос будет решен в течение ближайших недель.
Он также заявил, что компания направила заявки на одобрение вакцины в регуляторные органы 20 стран с высоким уровнем заболеваемости лихорадкой Денге. Кроме того, планируется направить заявку в Европейское агентство по лекарственным средствам в 2016 г., в FDA – в 2017 г.
Нет комментариев
Комментариев: 0