Минпромторг утвердил методику определения платы за услуги по инспектированию иностранных производителей

Документ, общественное обсуждение которого планировалось до середины февраля, датирован первым рабочим днем после новогодних каникул, уже 2 февраля он зарегистрирован в Минюсте, что стало неожиданностью для представителей фармы.

Приказом федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ "ГИЛС и НП") уполномочено на проведение инспектирования. В конце декабря 2015 г. на сайте ГИЛСиНП появилось сообщение, что учреждение получило полномочия на основании Приказа Минпромторга «Об определении федерального бюджетного учреждения «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Министерства промышленности и торговли РФ уполномоченным учреждением на проведение инспектирования» №4184 от 21.12.2015, однако на сегодняшний день текст документа отсутствует в справочно-правовых системах.

Сумма платы «определяется по каждому заявителю в отдельности, с учетом проведения необходимых работ, в соответствии с перечнем, и экономически обоснованных материальных и трудовых затрат». Расчет определяется по следующей формуле: С = t x Сэ x (1 + (Кнз + Ккр) / 100) + Скр + См, где С - стоимость, руб., без учета налога на добавленную стоимость (НДС); t - трудоемкость работ, чел./час.; Сэ - стоимостная оценка одного часа работы одного специалиста уполномоченного учреждения, руб./чел./час. (с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с законодательством Российской Федерации); Кнз - коэффициент начислений на заработную плату в соответствии с законодательством Российской Федерации, в процентах; Ккр - коэффициент косвенных расходов организации, которые невозможно отнести напрямую к затратам, непосредственно связанным с проведением услуги, в процентах; Скр - командировочные расходы, непосредственно связанные с оказанием услуги, руб.; См - материальные затраты, непосредственно возникающие в процессе оказания услуги, руб.; t - трудоемкость работ, определяется суммарной длительностью осуществления работ специалистом уполномоченного федерального бюджетного учреждения в каждом конкретном случае.

Предельный размер платы за услугу инспектирования без учета командировочных расходов с 18% НДС  составляет 1 708 345,12 руб., сумма командировочных расходов, непосредственно связанных с оказанием услуги, с 18% НДС - 1 173 510 руб., предельная сумма за оказание услуги с учетом командировочных расходов с 18% НДС - 2 881 855,12 руб.