Минздрав России отменил регистрацию оригинального препарата для лечения ВИЧ
Минздрав России отменил государственную регистрацию 23 лекарственных препаратов и четырех фармсубстанций.
| Отмена государственной регистрации препаратов – это рутинная процедура, которая может быть связана с перерегистрацией препарата, в том числе по правилам ЕАЭС, или актуализацией портфеля компании в соответствии со стратегией развития. «ФВ» отслеживает исключительно отзыв РУ лекарственных препаратов согласно Государственному реестру лекарственных средств (ГРЛС). Наличие аналогов по международным непатентованным названиям (МНН) анализируется с учетом реестра ЕАЭС. При этом на рынке могут оставаться БАД или медицинские изделия, содержащие такое же действующее вещество, они не учитываются при анализе лекарственных препаратов. |
Из ГРЛС исключили РУ оригинального препарата «Калетра» (МНН лопинавир+ритонавир) в форме таблеток в дозировке 100мг+25 мг и 200 мг+50 мг и раствора для приема внутрь в дозировке 80 мг/мл+20 мг/мл. Препарат использовался для лечения ВИЧ и был впервые зарегистрирован в России в 2008 году. В ГРЛС зарегистрированы аналоги отечественного и индийского производства.
Также Минздрав РФ отменил регистрацию «Космофера» (МНН железа [III] гидроксид декстран) в форме раствора для внутривенного и внутримышечного введения от Pharmacosmos. Он применялся при тяжелой железодефицитной анемии для быстрого восполнения запасов железа и при непереносимости пероральных препаратов. На рынке осталось одно лекарственное средство с таким МНН от компании «Велфарм».
Кроме того, из ГРЛС исключили РУ «Ремикейда» (МНН инфликсимаб) от MSD. Препарат использовался для лечения ревматоидного артрита, псориаза, воспалительных заболеваний кишечника, псориатического артрита и анкилозирующего спондилита. Также отменена регистрация противоопухолевого средства «Спрайсел» (МНН дазатиниб) от Bristol-Myers Squibb. У всех есть отечественные аналоги в ГРЛС.
Также Минздрав РФ отменил регистрацию семи препаратов компании «Тверская фармацевтическая фабрика» и четырех фармсубстанций.
Список исключенных из ГРЛС РУ (11 июня 2026 года)
|
Торговое наименование и МНН |
Компания — держатель РУ |
Форма выпуска |
Наличие аналогов |
Регистрационный номер |
|
Вазелиновое масло (парафин жидкий) |
ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» |
Масло для приема внутрь и наружного применения |
да |
|
|
Валерианы настойка 10 мл, полыни настойка 8 мл, красавки настойка 2 мл (белладонны настойка+валерианы лекарственной корневищ с корнями настойка+полыни горькой травы настойка) |
ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» |
Капли для приема внутрь |
нет |
|
|
Ванэл (прогестерон) |
«Зентива К.С.» |
Капсулы, 100 мг, 200 мг |
да |
|
|
Гэвкамен (камфора+мяты перечной листьев масло/левоментол+эвкалипта прутовидного листьев масло |
ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» |
Мазь для наружного применения |
нет |
|
|
Исентресс (ралтегравир) |
«Мерк Шарп и Доум Б.В.» |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг |
да |
|
|
Калетра (лопинавир+ритонавир) |
ООО «ЭббВи» |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+25 мг |
да |
|
|
Калетра (лопинавир+ритонавир) |
ООО «ЭббВи» |
Раствор для приема внутрь, 80 мг/мл+20 мг/мл |
Да |
|
|
Калетра (лопинавир+ритонавир) |
ООО «ЭббВи» |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг |
да |
|
|
Камфорная мазь 10% (камфора) |
ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» |
Мазь для наружного применения, 10% |
да |
|
|
Капецитабин |
ООО «БратскХимСинтез» |
Субстанция-порошок |
да |
|
|
Клевера трава |
ЗАО «Эвалар» |
Трава цельная, трава измельченная |
нет |
|
|
КосмоФер (железа [III] гидроксид декстран) |
«Фармакосмос А/С» |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл |
да |
|
|
Ламивудин (ламивудин) |
Глакса Вэллком Сэньюфэкчуринг Пти Лтд. |
Субстанция-порошок |
да |
|
|
Микамин (микафунгин) |
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.» |
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг, 100 мг |
да |
|
|
Норвир (ритонавир) |
ООО «ЭббВи» |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг |
да |
|
|
Нурофаст (ибупрофен) |
ООО «Биннофарм Групп» |
Капсулы, 400 мг |
да |
|
|
Обетихолевая кислота (обетихолевая кислота) |
ООО «Салютфарма» |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг |
нет |
|
|
Подорожника настойка |
ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» |
настойка |
нет |
|
|
Прилиджи (дапоксетин) |
«Берлин-Хеми АГ» |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг, 60 мг |
да |
|
|
Ралтегравир калия (ралтегравир) |
ООО «БратскХимСинтез» |
Субстанция-порошок |
да |
|
|
Ремикейд (инфликсимаб) |
ООО «МСД Фармасьютикалс» |
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг |
да |
|
|
Сандостатин ЛАР (октреотид) |
«Новартис Фарма АГ» |
Порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения, 10 мг, 20 мг, 30 мг |
да |
|
|
Салициловая мазь (салициловая кислота) |
ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» |
Мазь для наружного применения, 5%, 10% |
да |
|
|
Спрайсел (дазатиниб) |
«Бристол-Майерс Сквибб Компани» |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг |
да |
|
|
Темодал (темозоломид) |
ООО «МСД Фармасьютикалс» |
Капсулы, 140 мг, 180 мг |
да |
|
|
Темодал (темозоломид) |
ООО «МСД Фармасьютикалс» |
Капсулы, 5 мг, 20 мг, 100 мг, 250 мг |
да |
|
|
Чабреца экстракт жидкий (тимьяна ползучего трава) |
ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» |
Сырье растительное-экстракт жидкий |
да |
Источник: ГРЛС
Нет комментариев
Комментариев: 0