Михаил Мурашко: Росздравнадзор не планирует заниматься сертификацией производства медизделий

«Мы планируем перейти на другую процедуру, отказавшись от процедуры лицензирования производств», - сказал М. Мурашко. Он отметил, что «принципиальным подходом становится не только документарная экспертиза тех материалов, которые представляются, но и планируется оценка системы менеджмента качества для производств медицинских изделий».

Глава Росздравнадзора отметил, что надзорное ведомство не планирует заниматься сертификацией.

«Мы будем только оценивать, насколько предприятие в зависимости от класса риска и в зависимости от вида медицинского изделия будет непосредственно использовать полученные знания и сертификаты в рамках производств», - сообщил он.