Михаил Мурашко: Росздравнадзор перевел на посерийный контроль более 11 препаратов

02.11.2016
00:00
На конференции «Фарммедобращение» руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко напомнил, что все субъекты обращения лекарственных средств обязаны вносить информацию о выпускаемых сериях в базы Росздравнадзора для осуществления выборочного контроля. За невыполнение этого требования предусмотрена административная ответственность.

По словам Мурашко, выборочный контроль позволил в 4 раза повысить эффективность выявления недоброкачественной продукции. Те производители, которые нарушают процедуры, обеспечивающие качество препаратов, переводятся на посерийный контроль.

«Сегодня это более 11 препаратов», - добавил он.

Глава Росздравнадзора подчеркнул, что в России осуществляется колоссальная реформа контрольно-надзорной деятельности, законодательство уже включает ряд инновационных направлений.

«В частности, определен порядок действий при отсутствии на начало проверки уполномоченного представителя, что подчас вызывало затруднения и уход субъектов от проведения контрольно-надзорных мероприятий. Введена новая форма контроля – контрольная закупка, установлены нормы срока проведения проверок, запрет на плановые проверки малого и среднего предпринимательства, но это не распространяется на лицензируемые виды деятельности. Определена возможность проведения профилактических мероприятий при наличии информации о готовящихся нарушениях», - перечислил Михаил Мурашко.

Нет комментариев

Комментариев:

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Pharmvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт pharmvestnik.ru