Национальный институт здравоохранения США приостанавливает производство экспериментальных ЛС

В НИЗ отметили, что у двух пациентов, получавших лечение препаратами из оригинальной партии весной текущего года, признаков грибкового заражения не выявлено.

В результате приостановки производства без экспериментальных препаратов остались около 250 участников 46 клинических испытаний.

Экспериментальные препараты производятся в исследовательской больнице НИЗ. Зараженные ампулы были обнаружены в апреле 2015 г.

В мае инспекторы FDA выявили проблемы, связанные с соблюдением надлежащей производственной практики, которые НИЗ обязался решить.