Национальный институт здравоохранения США приостанавливает производство экспериментальных ЛС
05.06.2015
00:00
Как сообщает Pharmaceutical Processing, Национальный институт здравоохранения США (НИЗ) приостанавливает производство экспериментальных препаратов для клинических испытаний после того, как выяснилось, что две ампулы заражены грибком.
В НИЗ отметили, что у двух пациентов, получавших лечение препаратами из оригинальной партии весной текущего года, признаков грибкового заражения не выявлено.
В результате приостановки производства без экспериментальных препаратов остались около 250 участников 46 клинических испытаний.
Экспериментальные препараты производятся в исследовательской больнице НИЗ. Зараженные ампулы были обнаружены в апреле 2015 г.
В мае инспекторы FDA выявили проблемы, связанные с соблюдением надлежащей производственной практики, которые НИЗ обязался решить.
Нет комментариев
Комментариев: 0