Немецкие компании опротестовали решение регулятора о приостановке продажи их продукции

В текущем месяце регуляторные органы Франции, Германии и Бельгии приостановили продажу 25 наименований дженерикв из-за сомнений в качестве клинических испытаний.проводимых индийской компанией GVK Biosciences.

Как заявили в BfArM, компаниям-апеллянтам будет разрешено продавать свою продукцию пока регулятор не примет решение в отношении их протеста.  

По словам представителя BfArM, апелляция будет рассмотрена тщательно и оперативно.

Неделей ранее немецкий регулятор опубликовал перечень из 80 наименований препаратов, которые не будут разрешены к продаже до предоставления новых данных клинических испытаний.