Немецкий регулятор призывает к прямому сравнению препаратов для иммунотерапии рака

IQWiG, играющий ключевую роль в оценке новых лекарств и установлении цен, проанализировал данные о новых иммунопрепаратах для лечения рака мочевого пузыря в целях ранней оценки их эффективности.

Исследователи нашли неоспоримые доказательства, что для пациентов, которым не помогли предыдущие курсы стандартной химиотерапии, эффективными могут быть препараты Keytruda компании Merck & Co. (за пределами США и Канады – MSD) и Tecentriq (Roche). Однако для выбора оптимального назначения врачам необходимы данные прямых сравнительных исследований.

Как заявил директор IQWiG Юрген Винделер, процедура ранней оценки эффективности не позволяет сравнивать новые препараты друг с другом.

Когда на рынке один за другим появляются несколько новых препаратов для лечения одного и того же заболевания, их обычно сравнивают с более старыми средствами стандартной терапии, а не между собой.

Получив одобрение, фармкомпании стараются всяческими способами уйти от прямого сравнения с новыми конкурентами из-за высокой стоимости исследований, а также из-за боязни поставить под угрозу с трудом добытую рыночную регистрацию.

IQWiG призывает власти изменить регламент таким образом, чтобы обязать фармпроизводителей проводить прямые сравнительные исследования, поскольку регулятор сам на это права не имеет.