Novartis отзывает заявку на одобрение препарата Ruvise в Европе
25.01.2013
00:00
Как заявили в Европейском агентстве по лекарственным средствам (EMA), швейцарская фармацевтическая компания Novartis отозвала заявку на одобрение препарата Ruvise (imatinib mesilate), предназначенного в качестве дополнительной терапии при лечении легочной артериальной гипертензии у взрослых, сообщает FirstWord Pharma.
На момент отзыва заявка находилась на рассмотрении Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP).
В Novartis отметили, что ей потребуется дополнительное время для предоставления более полной информации в отношении профиля безопасности препарата, и она не уложится в сроки, отведенные для централизованной процедуры регистрации лекарственных средств.
Novartis направил заявку на одобрение Ruvise в ЕС в феврале 2012 г.
Нет комментариев
Комментариев: