Novartis подписал соглашение с Vanda

Novartis подписал соглашение с Vanda Pharmaceuticals (Vanda) относительно исключительных прав на препарат Fanapt (iloperidone) в США и Канаде. Новый препарат Fanapt для перорального приема получил одобрение FDA для неотложной помощи взрослым больным шизофренией. Fanapt относится к классу атипичиных антипсихотиков. Novartis планирует вывести Fanapt на рынок США в начале 2010 г.
Соглашением предусмотрено, что Novartis получит исключительные права на коммерческое использование пероральной формы препарата в США и Канаде за 200 млн долл. США. В дальнейшем к компании перейдут также исключительные права на разработку и коммерциализацию инъекционной формы длительного действия (депо) препарата на рынках этих стран.
Vanda сохранит право на разработку и реализацию Fanapt за пределами США и Канады, но у Novartis есть право провести переговоры с Vanda относительно участия в продажах Fanapt или получить роялти с продаж за пределами США и Канады. Сделка должна пройти стандартную процедуру одобрения регуляторных органов, которая, как ожидается, завершится в конце 2009 г. Vanda закончила клинические исследования III фазы препарата в 2006 г. и получила одобрение американских регуляторных органов в мае 2009 г.