Обзор отраслевых нормативно-правовых актов

Правительство

— Постановление № 1865 от 22.11.2025 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2021 г. № 1062».

Плановые проверки для компаний, работающих с биомедицинскими клеточными продуктами, сократят. Они будут обязательными только для организаций с высокой степенью риска и будут проводиться раз в два года.

— Постановление № 1066 от 30.06.2021 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий».

Правительство РФ обновило положение о госконтроле за производителями медизделий. Изменена частота проведения плановых проверок и профилактических визитов. Росздравнадзор будет относить компании к одной из пяти категорий риска в зависимости от потенциального риска причинения вреда.

Госдума

— Законопроект № 1081693-8 «О внесении изменения в статью 61 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» в части установления до 1 января 2027 года моратория на перерегистрацию в сторону увеличения предельной отпускной цены производителя на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».

Депутаты предложили ввести запрет на повышение цен на лекарства из Перечня ЖНВЛП до 2027 года, документ будет внесен в Госдуму РФ. Мера призвана избежать непредвиденных расходов и замедлит инфляцию в фармацевтическом секторе.

Минздрав РФ

— Проект приказа «Об утверждении положения о наставничестве в сфере здравоохранения».

Минздрав РФ собирается утвердить положение о наставничестве в сфере здравоохранения. Проект приказа проходит публичное обсуждение до 15 декабря. В случае принятия документ будет действовать с 1 марта 2026 года по 1 марта 2032 года.

— Проект приказа «Об утверждении перечня специальностей (направлений подготовки), после завершения обучения по которым в отношении лиц, получивших медицинское образование по основным профессиональным образовательным программам по специальностям (направлениям подготовки) и впервые прошедших первичную аккредитацию специалиста, первичную специализированную аккредитацию специалиста по соответствующей специальности, осуществляется наставничество в сфере здравоохранения, сроки, в течение которых осуществляется наставничество в сфере здравоохранения в зависимости от специальности (направления подготовки) и (или) места нахождения организации, в которой осуществляется медицинская деятельность».

Разработан перечень специальностей, после завершения обучения по которым в отношении лиц, впервые прошедших аккредитацию, проводится наставничество. Согласно ему для прошедших ординатуру по направлению «Клиническая фармакология» (31.08.37) срок наставничества составит два года или один год.

— Проект приказа «Об утверждении порядка выдачи организациям, осуществляющим образовательную деятельность по программам медицинского образования и фармацевтического образования, заключения о максимально допустимом объеме приема на обучение по программам ординатуры в целях установления контрольных цифр приема на обучение по программам ординатуры за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и его формы».

Разработан порядок, по которому медицинские и фармацевтические вузы будут получать разрешение на набор студентов на обучение по программам ординатуры на бюджетную форму обучения.