Обзор отраслевых нормативно-правовых актов

Правительство РФ

— Распоряжение № 2186-р от 18.08.2026 «Распоряжение Правительства Российской Федерации от 18.08.2026 № 2186-р».

Правительство расширило список метанолсодержащих жидкостей, не подпадающих под действие регулирования об обороте метанола. В перечень включены новые реактивы, часть старых наименований исключена, а у некоторых позиций обновили коды ОКПД.

Минсельхоз РФ

— Проект приказа «О внесении изменений в приказ Минсельхоза России от 2 ноября 2022 г. № 776 «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, перечня лекарственных средств для ветеринарного применения, в том числе антимикробных препаратов для ветеринарного применения, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат или по требованию ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, формы рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения, формы требования ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, порядка оформления таких рецептурного бланка и требования, их учета и хранения».

Минсельхоз РФ намерен обновить правила назначения ветпрепаратов. Предлагается расширить перечень рецептурных ветпрепаратов и скорректировать формы требований веторганизаций и рецептов.

Минпромторг РФ

— Проект федерального закона «О внесении изменений в статьи 164 и 165 части второй Налогового кодекса Российской Федерации».

Минпромторг РФ разработал законопроект о введении нулевой ставки НДС для российских производителей медицинских изделий из перечня, который утвердит правительство РФ. Для получения льготы потребуется регудостоверение и запись в реестре промышленной продукции.

— Проект постановления «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации».

Данные «Честного знака» о производстве лекарств начнут интегрировать в МДЛП. В случае утверждения документа, разработанного Минпромторгом РФ, новый порядок заработает с 1 декабря.

Росздравнадзор

— Приказ № 662 от 22.07.2026 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий».

Росздравнадзор обновил чек-листы для контроля за обращением медицинских изделий. Документ с обновленными ссылками на нормативно-правовые акты заменил приказ от 2022 года.

Совет ЕЭК

— Решение № 87 от 09.07.2026 «О применении Надлежащих регуляторных практик в регулировании обращения лекарственных средств».

Совет ЕЭК обязал применять Надлежащие регуляторные практики ВОЗ при обращении лекарств на территории ЕАЭС. Требования распространяются на разработку актов, регистрацию, производство, инспекции и фармаконадзор в сфере обращения препаратов. Ожидается, что внедрение стандартов даст мощный импульс фармацевтической отрасли стран ЕАЭС.