Обзор отраслевых нормативно-правовых актов

Минздрав РФ

— Проект приказа «О признании утратившими силу некоторых приказов Министерства здравоохранения Российской Федерации».

Минздрав РФ отменит 12 примерных программ медицинского и фармацевтического образования из-за дублирования с новыми типовыми программами.

Росздравнадзор

— Приказ № 816 от 14.09.2026 «О внесении изменения в пункт 3 приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 июля 2025 года № 4484».

Росздравнадзор продлил действие порядка ведения реестра выданных разрешений на клинические испытания медицинских изделий. Документ будет актуален еще два года.

Правительство РФ

— Постановление № 1376 от 21.10.2026 «О внесении изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 30 августа 2025 г. № 1329».

Правительство РФ расширило основания для отказа во включении в реестр оборота метанола: не включат компании, у которых за год два и более административных наказания или обвинительный приговор за незаконный оборот опасных веществ.

Госдума РФ

— Законопроект № 12837-9 «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» (в части совершенствования обращения генотерапевтических и биотехнологических лекарственных препаратов)».

В Госдуму РФ внесен законопроект об обращении индивидуальных биотехнологических, генотерапевтических и тканеинженерных лекарств. Согласно ему, персонализированные вакцины можно будет применять без регистрации.

— Законопроект № 1188788-8 «О внесении изменений в Федеральный закон «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» и статью 19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в части рассмотрения обращений граждан по вопросам обеспечения лекарственными препаратами и медицинскими изделиями).

Комитет по охране здоровья рекомендовал отклонить законопроект о сокращении срока рассмотрения жалоб на получение льготных лекарств. В Минздраве РФ сокращение назвали нецелесообразным. Депутат Алексей Куринный призвал поддержать инициативу.

— Законопроект № 1081693-8 «О внесении изменения в статью 61 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

Госдума РФ отклонила законопроект о моратории на перерегистрацию цен на препараты из Перечня ЖНВЛП. По мнению депутатов, запрет может сделать часть препаратов убыточными, а механизм ценового контроля уже существует.

МВД РФ

— Проект постановления «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. № 964».

МВД России предложило расширить список запрещенных сильнодействующих и ядовитых веществ, оборот которых влечет уголовную ответственность. В него предлагается включить новые синтетические соединения и растительные компоненты.