Фармвестник
Отзывы за неделю: четыре партии лекарственных препаратов не прошли контроль качества
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения прекратила обращение одной серии антацидного средства «АджиФлюкс». Производители также сообщили об отзыве трех серий растворов, в их числе: «Норадреналин Агетан», «Альбумин» и «Ипидакрин Велфарм».
В случаях, когда забракованный препарат обращается в рознице, аптекам следует вернуть указанные серии поставщикам (производителю) или уничтожить и представить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие это. Производителям также следует предоставить надзорному органу сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанных партий.
Недоброкачественные лекарственные средства, о которых сообщил Росздравнадзор
|
Лекарственный препарат |
Форма выпуска |
Серия |
Производитель |
Несоответствие качества по показателю |
|
АджиФлюкс |
таблетки жевательные 10 шт., блистеры (2), пачки картонные |
Т25188 |
«Аджио Фармацевтикалз Лтд.» (Индия) |
«Однородность дозирования (Алюминия гидроксид)», «Количественное определение (Алюминия гидроксид)» |
|
Ипидакрин Велфарм |
раствор для внутримышечного и подкожного введения 5 мг/мл 1 мл, флаконы (10), пачки картонные |
0060626 |
ООО «Велфарм-М» |
«Родственные примеси» |
|
Альбумин |
раствор для инфузий 20% 100 мл, флаконы (1), пачки картонные |
Н 1660925 |
АО «НПО «Микроген» |
«Пирогенность» |
|
Норадреналин Агетан |
концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл 4 мл, ампулы (10), пачки картонные |
J1672A02 |
АО «ОХФК» |
«Маркировка вторичной упаковки» |
Нет комментариев
Комментариев: 0