Отзывы за неделю: «ДжиИ Хэлскеа Фарма» отозвала шесть серий рентгеноконтрастного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения опубликовала письмо компании ООО «ДжиИ Хэлскеа Фарма» об отзыве шести серий рентгеноконтрастного средства с действующим веществом йогексол — «Омнипак».

Некоторые флаконы из серий могут иметь вкрапления частиц в полипропиленовых флаконах. Если эти частицы отсоединятся и не будут обнаружены перед введением, они могут представлять риск для безопасности пациента, говорится в письме.

В компании просят незамедлительно проверить товарные запасы. И если в распоряжении имеются какие-либо серии некачественной продукции, немедленно прекратить их использование, распространение и разместить продукцию в карантин.

Также в ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России поступила информации о несоответствии одной партии раствора для инфузий антибактериального препарата «Линезолид» требованиям качества по показателю «Бактериальные эндотоксины». Росздравнадзор также прекратил обращение одной партии антибиотика в виде раствора для инъекций «Рифампицин-Ферейн», несоответсвующую сразу пяти показателям качества. 

Всего же было отозвано и прекращено обращение одиннадцати серий препаратов (см. табл.).

Отозванные препараты и серии, обращение которых прекращено Росздравнадзором