Отзывы за неделю: двенадцать серий лекарственных средств попали в забраковку
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщила об отзыве пяти серий лекарственных препаратов, а также о прекращении обращения еще семи серий. В их числе — три серии противоопухолевого средства, держателем регистрационного удостоверения которого является компания «Промомед». Они не прошли контроль качества по четырем показателям.
В случаях, когда забракованный препарат обращается в рознице, аптекам следует вернуть указанные серии поставщикам (производителю) или уничтожить и представить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие это. Производителям также следует предоставить ведомству сведения об изъятии из обращения указанных партий.
Территориальным органам Росздравнадзора следует обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.
Отозванные препараты
|
Лекарственный препарат |
Форма выпуска |
Серия |
Производитель |
Несоответствие качества по показателю |
| Бетагистин |
таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные |
580325, 1631224 |
ООО «Пранафарм» |
«Родственные примеси» |
|
Ингалипт |
аэрозоль для местного применения 30 мл, баллоны с клапаном дозирующим (1), пачки картонные/в комплекте с насадкой-распылителем и колпачком предохранительным |
020125 |
АО «Самарамедпром» |
«Упаковка» |
|
Мексиприм |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные |
220424 |
АО «Нижфарм»/ ООО «НТФФ «Полисан» |
«Описание», «Цветность» |
|
Релиф |
мазь для ректального и наружного применения 2,5 мг/г 28,4 г, тубы (1), пачки картонные/в комплекте с аппликатором |
2405334 |
АО «Байер»/«Фамар А.В.Е.» (Греция) |
выявлены отклонения от установленных требований по содержанию примеси фенилэфрина изохинолина |
Препараты, обращение которых прекращено
|
Лекарственный препарат |
Форма выпуска |
Серия |
Производитель |
Несоответствие качества по показателю |
|
Амплодипин-Прана |
таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные |
260425 |
ООО «Пранафарм» |
«Примеси» |
|
АСК-кардио |
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 100 шт., банки, пачки картонные (1) |
050460824 |
АО «Медисорб» |
«Маркировка» |
| Бетагистин |
таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные |
680325 |
ООО «Пранафарм» |
«Родственные примеси» |
| Бетагистин |
таблетки 16 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
40125 |
||
|
Иринотекан-Промомед |
концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 115 мл, флаконы (1), пачки картонные |
110623, 120823 |
АО «Биохимик» |
«Описание» (серии 110623, 120823, 211123), «Прозрачность» (серии 110623, 120823), «Механические включения (видимые частицы)» (серии 110623, 120823, 211123), маркировка первичной и вторичной упаковок (серии 110623, 120823, 211123) |
|
Иринотекан-Промомед |
концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 7,5 мл, флаконы (1), пачки картонные |
211123 |
Нет комментариев
Комментариев: