Отзывы за неделю: шесть серий лекарственных препаратов попали в забраковку
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщила о прекращении обращения трех серий лекарственных средств. Одну партию отозвала компания «Пранафарм», еще две партии недоброкачественных лекарств (растворы метиленовый синий и «Эноксапарин натрия Велфарм») выявили в «Центре контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами президента РФ.
В случаях, когда забракованный препарат обращается в рознице, аптекам следует вернуть указанные серии поставщикам (производителю) или уничтожить и представить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие это. Производителям также следует предоставить надзорному органу сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанных партий.
Отозванные препараты и препараты, обращение которых прекратил Росздравнадзор
|
Лекарственный препарат |
Форма выпуска |
Серия |
Производитель |
Несоответствие качества по показателю |
|
Тобрамицин Дж |
Раствор для ингаляций, 75 мг/мл 4 мл, ампулы (56), пачки картонные |
JD3756 |
«Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия) |
«Упаковка» |
|
Кардевит® АС |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15,2 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
020325, 120825 |
ООО НПО «ФармВИЛАР» |
«Родственные примеси (Кислота салициловая)» (серия 020325), «Описание» (серия 120825) |
|
Амплодипин-Прана |
Таблетки, 5 мг, 10 шт, упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные |
470725 |
ООО «Пранафарм» |
«Примеси: Родственные примеси» |
|
Метиленовый синий |
Раствор для местного и наружного применения, [водный] 1%, 25 мл, флаконы (1), пачки картонные |
030226 |
ОАО «Самарамедпром» |
«Микробиологическая чистота» |
|
«Эноксапарин натрия Велфарм» |
Раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл, 0,4 мл, ампулы (10), пачки картонные |
250525 |
ООО «Велфарм» |
«Механические включения (Видимые частицы)» |
Нет комментариев
Комментариев: 0