Отзывы за неделю: в забраковку попали пять серий лекарственных препаратов

По информации ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России выявлено несоответствие требованиям качества партии препарата «Линезолид». Кроме того, принято решение о прекращении обращения двух серий «Ибупрофена».
«АЛСИ Фарма» отзывала из обращения серию «Лозартан-Ксантис» из-за путаницы с маркировкой. На часть коробок этой серии нанесли идентификационные данные от другого препарата — «Мелоксикам-Ксантис» (GTIN, код маркировки, номер серии и срок годности).
Также из Центра контроля качества лекарств Управления делами Президента РФ пришла информация, что партия препарата «Норадреналин Агетан» не соответствует требованиям к маркировке вторичной упаковки.
В случаях, когда забракованный препарат обращается в рознице, аптекам следует вернуть указанные серии поставщикам (производителю) или уничтожить и представить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие это. Производителям также следует предоставить надзорному органу сведения об изъятии из обращения и уничтожении указанных партий.
Препараты, попавшие в забраковку
|
Лекарственный препарат |
Форма выпуска |
Серия |
Производитель |
Несоответствие качества по показателю |
| Линезолид | раствор для инфузий 2 мг/мл 300 мл, бутылки (15), ящики картонные | 0160526 | ООО «Мосфарм» | «Бактериальные эндотоксины» |
| Ибупрофен Велфарм | таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | 0530225 | ООО «Велфарм-М» | «Растворение» |
| Ибупрофен Велфарм | таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 10 птт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 301025 | ООО «Велфарм-М» | «Растворение» |
| Лозартан-Ксантис | таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 961125 | АО «Алси Фарма» | «Маркировка» |
| Норадреналин Агетан | концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл 4 мл, ампулы (10), пачки картонные | J1672A02 | АО «ОХФК» (Россия) | «Маркировка» |




























Нет комментариев
Комментариев: 0