Первые пациенты во Вьетнаме начали терапию российским олокизумабом
Президент Вьетнамской ассоциации ревматологов профессор Нгуен Тхи Нгок Лан положительно оценила появление олокизумаба на рынке Вьетнама. Она сообщила о начале его применения у первых пациентов в стране и выразила надежду, что препарат станет ценным дополнением к существующим возможностям терапии ревматоидного артрита и займет свое место в клинической практике во Вьетнаме.
Российскую ревматологическую школу представили директор Научно-исследовательского института ревматологии имени В.А. Насоновой, член-корреспондент РАН и профессор Александр Лила и проректор по научной работе Красноярского государственного медицинского университета профессор Павел Шестерня.
Профессор Александр Лила отметил, что по мере накопления значительного объема клинических данных все большее значение приобретает оценка эффективности терапии генно-инженерными биологическими препаратами со стороны пациентов. Он подчеркнул важность совместного обсуждения врачом и пациентом подходов к лечению и принимаемых терапевтических решений.
Профессор Павел Шестерня представил актуальные результаты исследований олокизумаба, в том числе полученные с использованием современных методик, а также обширные данные о применении препарата в реальной клинической практике.
Эксперты отметили, что около 20% пациентов с ревматоидным артритом не отвечают на базисную противовоспалительную терапию и олокизумаб может быть перспективным решением для этой группы пациентов. В условиях реальной клинической практики препарат демонстрирует активность, сопоставимую с результатами клинических исследований, способен снижать дозу глюкокортикоидов, может применяться в монотерапии и рассматриваться в качестве хорошей опции в случае необходимости переключения пациентов с других биологических лекарственных средств.
Член Исполнительного комитета Азиатско-Тихоокеанской лиги ассоциаций ревматологов (APLAR) профессор и руководитель кафедры ревматологии Медицинской школы Университета Китасато Кунихиро Ямаока представил современные международные клинические рекомендации, уделив особое внимание недавно опубликованным рекомендациям APLAR. В частности, он отметил, что в документе упоминается надежная доказательная база на основе программы клинических исследований по ингибиторам ИЛ-6: тоцилизумабу и олокизумабу. Олокизумаб стал первым российским генно-инженерным биологическим препаратом, вошедшим в международные рекомендации по терапии ревматоидного артрита.
«Вьетнам — это быстрорастущий и перспективный рынок, с которым у нас уже сложились исторические профессиональные связи, — отметил медицинский директор ГК «Р-Фарм» Михаил Самсонов. — Мы запустили проект по выводу олокизумаба на рынок Вьетнама еще в 2022 году, чуть более трех лет занял весь регистрационный процесс, и сегодня мы видим результат этой работы — первый пациент во Вьетнаме уже начал терапию олокизумабом. Для нас это не только важная точка в международном развитии препарата, но и начало нового этапа сотрудничества с местным медицинским сообществом. В планах развитие партнерства между российскими и вьетнамскими профессиональными ассоциациями».
Олокизумаб прошел масштабную международную программу клинических исследований CREDO, в которой приняли участие более 2400 пациентов из 19 стран, включая страны Азиатско-Тихоокеанского региона. Полученные данные стали основой для регистрации лекарственного средства на различных рынках. Сегодня олокизумаб зарегистрирован в России, Вьетнаме, Азербайджане, Казахстане, Кыргызстане и Белоруссии. В России терапию препаратом получают более 7 тысяч пациентов.
«Для ГК «Р-Фарм» выход олокизумаба на рынок Вьетнама имеет стратегическое значение: мы последовательно расширяем географию присутствия собственных препаратов и выстраиваем партнерства с участниками системы здравоохранения», — подчеркнул директор департамента экспортных операций компании «Р-Фарм» Аднан Чоудри.
