Первый биоаналог появится на американском рынке в начале сентября

22.07.2015

00:00

Согласно постановлению Апелляционного суда США по федеральному округу, швейцарская фармацевтическая компания Novartis сможет начать продажу биоаналога препарата Neupogen, разработанного американской биотехнологической компанией Amgen, со 2 сентября 2015 г., сообщает агентство Reuters. Ежегодный объем продаж оригинального препарата составляет 1,2 млрд долл. Аналог будет продаваться под торговым наименованием Zarxio.

Как говорится в решении суда, согласно существующему законодательства компания Sandoz (дженериковое подразделение Novartis) должна выждать полгода с момента одобрения биоаналога со стороны FDA (6 марта 2015 г.).

В Amgen от комментариев относительно дальнейших действий по защите патентных прав на Neupogen отказались.

По прогнозам страховых компаний, цена на аналог будет на 40-50% ниже, чем на оригинальный препарат.

Бионалоги, в т.ч. аналог Neupogen, доступны в Европе с 2006 г.