Американская фармацевтическая компания Pfizer Inc. направила иск в окружной суд Норфолка (штат Вирджиния) против израильской Teva, планирующей вывести на рынок дженериковый аналог препарата  для лечения эректильной дисфункции Viagra (sildenafil citrate) в 2012 г.  В Pfizer считают, что действия израильской компании  нарушат один из патентов на препарат.
Pfizer просит суд заблокировать выпуск дженерика до 2019 г.
Представители компаний от комментариев отказались.

Препарат oveporexton компании Takeda показал эффективность в лечении нарколепсии 1-го типа по всем оценочным показателям на III фазе двух клинических испытаний — FirstLight и RadiantLight. Об этом говорится в пресс-релизе.

Это первый агонист орексинового рецептора 2-го типа (OX2R), которому удалось успешно завершить исследования. Орексин — нейромедиатор, который регулирует циклы сна и бодрствования, а также отвечает за другие функции, например, внимание. При нарколепсии 1-го типа происходит гибель нейронов, синтезирующих орексин, что приводит к развитию характерных симптомов.

Испытания организовали в 19 странах с участием 273 человек. Им давали большую, малую дозу перорального препарата или плацебо. Терапевтическое действие оценивалось прежде всего по ощущению сонливости в дневное время — основному симптому нарколепсии. Изменения отслеживали с помощью теста поддержания бодрствования (ТПБ), в котором испытуемым нужно не заснуть, находясь в комфортном положении без внешних раздражителей. Норма — около получаса.

Результаты показали, что oveporexton способен стабилизировать цикл сна и бодрствования. Пациентам стало проще оставаться бодрыми днем — показатели ТПБ приблизились к здоровым значениям. Также у них уменьшились приступы катаплексии (внезапной потери мышечного тонуса) и улучшилось общее качество жизни.

Разработка Takeda имеет хорошую переносимость. Наиболее частыми побочными эффектами были бессонница и учащенное мочеиспускание. Серьезных нежелательных реакций не отмечено.

Нарколепсия 1-го типа — редкое хроническое неврологическое заболевание. Помимо сонливости и катаплексии, она вызывает галлюцинации, сонный паралич, когнитивные нарушения (трудности с концентрацией, запоминанием и ясностью мышления). Современные методы лечения могут только частично устранить некоторые проявления патологии.

Takeda планирует подать заявку на регистрацию препарата в США и других странах в этом году.