План инспектирования производственных площадок на соответствие GMP расписан до начала октября

03.06.2016

00:00

Об этом сообщил директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Владислав Шестаков, выступая 3 июня на бизнес-завтраке «Фармрынок России – новые реалии». По его словам, на сегодняшний день в институт передано 77 заявок, 23 иностранные площадки уже проверены.

Отказы в получении сертификата GMP получили 5 площадок.

«Одна из причин, о которой открыто говорят сами главы компаний, – недооценка российских инспекторов», - отметил В. Шестаков.

По его словам, план проведения инспекций расписан до октября и, если компания в ближайшее время подаст заявку, есть все шансы, что инспекция будет проведена в 2016 г.