Правительство внесло в Госдуму законопроект о принудительном лицензировании производства воспроизведенных лекарств

Протокол принят решением Генерального совета ВТО (WT/L/641) от 6 декабря 2005 г. и открыт для принятия государствами-членами ВТО до 1 декабря 2007 г. При этом решением Генерального совета от 30 ноября 2015 г. (WT/L/965) срок принятия Протокола членами ВТО продлен до 31 декабря 2017 г. Протокол вступил в силу после его принятия двумя третями членов ВТО (110 из 164). По состоянию на январь 2017 г. к Протоколу присоединились 114 членов ВТО. Протоколом предусматривается дополнение Соглашения статьей 31 bis и приложением, определяющими расширенное применение механизма, позволяющего членам ВТО выдавать принудительные лицензии на производство воспроизведенных лекарственных препаратов для экспорта и в случае необходимости воспользоваться иммунитетом на оспаривание своих действий другими членами ВТО.

Протокол также предоставляет право членам ВТО с недостаточными мощностями по производству лекарственных средств обращаться к другим членам ВТО в случае чрезвычайной ситуации за помощью в обеспечении государства необходимым количеством лекарственных препаратов.

«Предлагаемые законопроектом изменения в Соглашение обеспечат возможность организации производства воспроизведенных лекарственных препаратов национальным производителем с использованием иностранного патента на оригинальный лекарственный препарат для оказания помощи другому государству», – отмечается в пояснительной записке.