Представлены результаты III фазы исследования олокизумаба при ревматической полимиалгии
Ревматическая полимиалгия — воспалительное заболевание, которое развивается преимущественно у людей старше 50 лет. Оно сопровождается сильной болью и скованностью мышц в области плеч, шеи и таза. Особенно выражены симптомы по утрам: пациентам бывает трудно встать с постели, одеться или поднять руки.
Основой лечения ревматической полимиалгии остаются глюкокортикоиды. Они помогают контролировать воспаление, однако нередко требуют длительного применения, которое может сопровождаться серьезными нежелательными последствиями, в том числе повышением риска остеопороза и метаболических нарушений. При попытке снизить дозу у части пациентов симптомы возвращаются. Поэтому поиск методов лечения, позволяющих уменьшить потребность в глюкокортикоидах, остается важной задачей.
В исследовании PROMISE приняли участие 125 пациентов с активной ревматической полимиалгией в возрасте от 50 лет. В течение 16 недель специалисты оценивали эффективность и безопасность олокизумаба, а также возможность сокращения или прекращения приема глюкокортикоидов.
К 16-й неделе клинического ответа достигли 68,3% пациентов, получавших олокизумаб. Среди участников этой группы, которые принимали глюкокортикоиды на момент включения в исследование, 63,6% смогли полностью прекратить их прием в рамках протокола исследования.
«Ревматической полимиалгией страдает не менее 1% людей старше 50 лет, для которых особенно важно минимизировать риски длительного применения глюкокортикоидов, вызывающего развитие метаболических нарушений, ожирения, остеопороза, — отметил медицинский директор «Р-Фарм» Михаил Самсонов. — Результаты PROMISE показали, что прямое ингибирование интерлейкина-6 позволяет подавлять воспаления, приводя к полной ремиссии или прекращению приема стероидов, одновременно возвращая исходное качество жизни. Для нас это важный шаг в изучении возможностей олокизумаба при новом заболевании. Следующая задача — оценка устойчивости полученного эффекта и безопасности при более длительном наблюдении».
Результаты III фазы создают основу для дальнейшей оценки эффективности и безопасности олокизумаба при ревматической полимиалгии, включая изучение долгосрочных результатов лечения.
