Препарат Prolia компании Amgen одобрен в Европе

 Еврокомиссия одобрила препарат Prolia (denosumab) для лечения и профилактики остеопороза у женщин в пост-менопаузе и профилактики потери костной массы у пациентов, проходящих гормонотерапию по поводу рака простаты. Как отметили в фармкомпании Amgen, это первое одобрение препарата.
В июле с.г. Amgen заключил партнерское соглашение по маркетингу препарата с британской  GlaxoSmithKline, по условиям которого GSK будет продавать препарат в Европе для лечения женщин в пост-менопаузе, а также в Австралии, Новой Зеландии и Мексике когда он будет одобрен регуляторными органами этих стран.
Amgen оставляет за собой права на Prolia для лечения онкобольных в Европе и Северной Америке.  
Amgen retains rights to Prolia for oncology indications in Europe and all rights in North America.
В США принятие решения об одобрении препарата для лечения остеопороза намечено на конец июля с.г. после того, как FDA рассмотрит запрошенную в 2009 г. дополнительную информацию.