Фармпроизводители отозвали из обращения восемь серий лекарственных препаратов
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщила об отзыве производителями восьми серий лекарственных препаратов – шесть серий отозвала компания «Пранафарм». Также прекращено обращение семи серий препаратов. Одна партия индийского противовоспалительного препарата «Месакол» не прошла контроль качества по трем показателям, в том числе на подлинность МНН – «Подлинность (Месалазин)».
В случаях, когда забракованный препарат обращается в рознице, аптекам следует вернуть указанные серии поставщикам (производителю) или уничтожить и представить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие это. Производителям также следует предоставить ведомству сведения об изъятии из обращения указанных партий.
Территориальным органам Росздравнадзора следует обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.
Отозванные препараты
|
Лекарственный препарат |
Форма выпуска |
Серия |
Производитель |
Несоответствие качества по показателю |
| Бетагистин |
таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные |
1210824, 1220824, 390225 |
ООО «Пранафарм» |
«Описание», «Родственные примеси» |
| Бетагистин |
таблетки 16 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
140924 |
ООО «Пранафарм» |
«Описание», «Родственные примеси» |
|
Клопидогрел |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
210723 |
ООО «Пранафарм» | «Родственные примеси» |
| Периндоприл |
таблетки 8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
860923 |
ООО «Пранафарм» | «Родственные примеси» |
|
Мукалтин Акрихин |
таблетки 50 мг 10 шт., блистеры (5), пачки картонные |
25080110 |
АО «Акрихин»/АО «Химфарм» (Республика Казахстан) |
на первичной и вторичной упаковках отсутствует дата производства |
|
Гепарин-Ферейн |
раствор для инъекций 5000 ЕД/мл 5 мл, флаконы (5), пачки картонные |
010824 |
АО «Брынцалов-А» |
«Механические включения» |
Препараты, обращение которых прекращено Росздравнадзором
|
Лекарственный препарат |
Форма выпуска |
Серия |
Производитель |
Несоответствие качества по показателю |
|
Ибупрофен Велфарм |
2520825 |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ООО «Велфарм-М» |
«Растворение» |
| Клопидогрел |
200624 |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
ООО «Пранафарм» |
«Родственные примеси» |
| Бетагистин |
50125, 40125 |
таблетки 16 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
ООО «Пранафарм» |
«Родственные примеси» |
|
Месакол |
JMF0808A |
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 10 шт., стрипы (5), пачки картонные |
«Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» (Индия) |
«Подлинность (Месалазин)», «Однородность дозирования», «Количественное определение» |
|
Дротаверин |
310724, 821024 |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные |
АО «Биохимик» |
«Механические включения (видимые частицы)» |
Нет комментариев
Комментариев: