«Промомед» и Университет имени О.Е. Кутафина договорились о сотрудничестве
Соглашение предусматривает совместную экспертно-аналитическую работу, обмен знаниями, выработку предложений и проведение профессиональных мероприятий. В числе форматов взаимодействия — двусторонние и многосторонние встречи, заседания рабочих групп, круглые столы, конференции, посвященные проблемам правоприменительной практики в фармацевтической отрасли.
«Российская биофармацевтика вышла на инновационный уровень, что ставит перед отраслью совершенно новые задачи правового регулирования, — отметил основатель, председатель совета директоров «Промомеда» Петр Белый. — Взаимодействие с МГЮА мы рассматриваем как фундаментально важный этап развития правовых механизмов в области биомедицины. Объединение усилий ведущих юристов и биофармацевтических предприятий страны поможет в адаптации правоприменительных практик, разработке правовых механизмов защиты производителей. Именно такое взаимодействие служит прочной основой для появления инноваций в фармацевтике».
Сотрудничество Университета имени О.Е. Кутафина и «Промомеда» сосредоточено на нескольких тематических направлениях, включая изучение тенденций рынка с учетом геополитических событий, правовые особенности обращения лекарственных средств, вопросы интеллектуальной собственности, анализ нормативной базы, в том числе реально работающих механизмов, сопоставление мировых практик и опыта с законодательством Российской Федерации.
«Вопросы интеллектуальной собственности в фармацевтической отрасли прямо влияют на доступность терапии, конкурентоспособность производителей и инвестиции в R&D, — подчеркнул ректор МГЮА Виктор Блажеев. — Ошибки регулирования приводят либо к дефицитам, либо к ослаблению стимулов для инновационной деятельности. Мы рассчитываем, что данное соглашение может стать опорой для всей отечественной фармотрасли. Одна из ключевых целей документа — помочь отрасли разработать сопоставимые с мировыми подходами, но адаптированные под российскую правовую систему и правоприменение механизмы регулирования».
Соглашение, по мнению сторон, станет важным шагом в формировании более прогнозируемых правил инвестиций в инновации, а также к снижению правовой неопределенности для производителей.
Вопросы защиты интеллектуальной собственности Петр Белый затронул в рамках деловой программы форума. Наиболее негативное влияние на российскую фармотрасль, по его оценке, оказывают незаконная монополизация и четырехлетний мораторий при выдаче принудительных лицензий. В качестве решения проблемы незаконной монополизации эксперт предложил внедрить систему двойного контроля — со стороны государственных органов и системы общественного контроля в форме публичных обсуждений и мнений. По мнению Петра Белого, такой подход может снизить риск ошибок и способствовать появлению инновационных решений в стране. По словам эксперта, еще одним препятствием на пути инноваций в России служит норма о принудительной лицензии, согласно которой необходимо ждать четыре года неиспользования патента. Петр Белый подчеркнул, что это огромный срок и для пациентов с жизнеугрожающими заболеваниями, и для медицинского сообщества, и для фармпроизводителей. «Если к нему добавить время, затраченное на судебные разбирательства с патентообладателями и клинические исследования, реальный доступ к терапии откладывается на долгие годы», — резюмировал он.
