«Промомед» открывает новые перспективы антиретровирусной терапии пролонгированного действия
Технология производства суспензий пролонгированного действия была разработана на заводе «Биохимик» в Саранске. Впервые в нашей стране появилась возможность выпуска каботегравира и рилпивирина, имеющих важнейшее социальное значение, подчеркнули в компании. Решение о начале коммерческой реализации может быть принято «Промомедом» исключительно с учетом необходимых правовых условий, при наличии которых выпуск будет организован по полному циклу — от производства активной фармацевтической субстанции до готовой лекарственной формы. В ближайшее время компания начнет клинические исследования препаратов, чтобы расширить доказательную базу эффективности и безопасности такого подхода.
Эффективность инъекционной схемы в мире подтверждена результатами крупных клинических исследований ATLAS, FLAIR и ATLAS-2M. Согласно полученным данным, терапия с введением каждые четыре или восемь недель сопоставима по эффективности с ежедневным приемом антиретровирусных препаратов. Более 90% пациентов сохраняют неопределяемый уровень РНК ВИЧ в крови после перехода на инъекционную схему.
Комбинация каботегравира и рилпивирина — принципиально новый формат лечения ВИЧ-инфекции. Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств CША (FDA) присвоило каботегравиру статус прорывной терапии. Отмечается, что благодаря данному методу повышается приверженность лечению у пациентов.
Главное условие для начала комплексной терапии каботегравиром и рилпивирином — неопределяемая вирусная нагрузка. «Иными словами, данные препараты показаны пациентам, уже принимавшим антиретровирусную терапию, — пояснила медицинский директор «Промомеда» Виктория Щербакова. — Уровень РНК ВИЧ в крови должен составлять менее 50 копий/мл. Если человек только что узнал диагноз и еще не достиг подавления, терапию не назначают. Переход на комплексное лечение каботегравиром и рилпивирином проходит в два этапа. В течение первого месяца пациент принимает препараты в таблетированной форме. Это позволяет врачам оценить переносимость препаратов и убедиться в отсутствии серьезных побочных эффектов до перехода на непрерывные инъекции».
«Мы сделали значимый шаг к тому, чтобы терапия нового поколения стала более доступной для российских пациентов, — заявила директор по маркетингу и продажам в бюджетном канале Ирина Вашкина. — Современный подход помогает снизить ежедневную лекарственную нагрузку. Для врачей это открывает новые возможности к применению лекарственных схем, которые на сегодняшний день являются наиболее востребованными инновационными режимами в мире».
