Противоопухолевый препарат ГК «Р-Фарм» получил новые показания для лечения онкозаболеваний
Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило расширение показаний к применению противоопухолевого препарата пембролизумаб, разработанного ГК «Р-Фарм». Решение позволяет использовать препарат в дополнительных схемах иммунотерапии при широком спектре онкологических заболеваний, в том числе на ранних стадиях и в сочетании с другими методами лечения.
В обновленную инструкцию включены новые режимы терапии немелкоклеточного рака легкого, злокачественной мезотелиомы плевры, уротелиального рака, опухолей головы и шеи, рака эндометрия и шейки матки, тройного негативного рака молочной железы, аденокарциномы желудка и пищеводно-желудочного перехода, а также рака желчевыводящих путей.
В компании отметили, что расширение показаний позволяет применять препарат в новых клинических ситуациях, включая лечение до и после хирургического вмешательства, а также в комбинации с химиотерапией и лучевой терапией. Ряд зарегистрированных режимов уже используется в европейской клинической практике.
«Новые показания расширяют возможности применения иммунотерапии при ряде сложных онкологических заболеваний, в том числе на ранних стадиях, — отметил генеральный директор ГК «Р-Фарм» Василий Игнатьев. — Для нас также важно обеспечить устойчивые поставки препарата. Эту задачу мы решаем благодаря развитию производства, участию московской площадки и сотрудничеству с правительством столицы в рамках офсетного контракта».
В компании также добавили, что увеличение срока годности препарата с двух до трех лет может способствовать более гибкому подходу к планированию закупок, формированию запасов лекарственного средства и организации поставок в медицинские учреждения.
В выпуске препарата участвует столичный завод «Спутник Технополис» группы компаний «Р-Фарм» — резидент ОЭЗ «Технополис Москва».
Поставки лекарственного средства входят в долгосрочный офсетный контракт, заключенный между компанией и правительством Москвы. Сотрудничество предусматривает развитие производственных мощностей и обеспечение медицинских организаций лекарственными препаратами.
Отечественный биоаналог пембролизумаба относится к классу противоопухолевых иммунопрепаратов. Его механизм действия основан на блокировании рецептора PD-1. Препарат включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
