Процедура по регистрации орфанных препаратов начнет работать только с 1 января 2016 года
Однако, по ее словам, необходима четкая программа перевода пациентов на новые МНН в случаях, когда речь идет о биопрепаратах или продуктах, длительное время сопровождающих терапию пациента.
«Процедура по регистрации орфанных препаратов начнет работать только с 1 января 2016 года. С начала будущего года начнет действовать процедура признания лекарств орфанными. Если эксперты признают препарат орфанным, то возможно признание результатов его исследований, которые были проведены не в России», - уточнила представитель министерства.
Подробнее читайте в ближайшем номере «ФВ».
Нет комментариев
Комментариев: 0