«Р-Фарм» подписал соглашение о локализации производства препарата для терапии опухолей

19.05.2026
15:44
Компании «Р-Фарм» и Dr. Reddy’s заключили соглашение о выводе на российский рынок противоопухолевого препарата торипалимаб. Все стадии производства готовой лекарственной формы будут локализованы на мощностях российской компании. Регистрация препарата в России ожидается в 2027 году.
Фото: ru.123rf.com

Торипалимаб представляет собой инновационное моноклональное антитело нового поколения, относящееся к классу ингибиторов контрольных точек иммунного ответа. Препарат может применяться в качестве иммунотерапевтического средства для лечения широкого перечня злокачественных новообразований, включая редкие формы, такие как рак носоглотки и рак пищевода1-3.

Механизм действия торипалимаба основан на его способности селективно связываться с рецептором PD‑1, экспрессируемым на поверхности Т‑лимфоцитов4, 5. За счет связывания с уникальным эпитопом PD‑1 с более высокой аффинностью препарат может восстанавливать Т‑клеточно‑опосредованный иммунный ответ, что приводит к усилению цитотоксической активности в отношении опухолевых клеток и торможению дальнейшего опухолевого роста6, 7. Таким образом, торипалимаб способен оказывать выраженное иммуномодулирующее и противоопухолевое действие, являясь одним из наиболее перспективных представителей класса ингибиторов контрольных точек иммунного ответа8, 9.

Торипалимаб представляет собой важный клинически значимый вариант терапии онкологических заболеваний, где выбор лечения остается ограниченным, и обладает потенциалом для расширения доступа к инновационной иммунотерапии.

Препарат получил одобрение FDA в октябре 2023 года и одобрение EMA в сентябре 2024 года. Dr. Reddy’s приобрела лицензию на коммерциализацию торипалимаба и разработала стратегию вывода на рынки 21 страны. На сегодня препарат выведен на рынки Индии и Австралии в рамках территорий, которые покрывает лицензия Dr. Reddy’s.

«Партнерства с ведущими мировыми фармкомпаниями — часть стратегии «Р-Фарм» по обеспечению российского здравоохранения передовыми препаратами, — заявил вице-президент по стратегическому маркетингу и развитию портфеля продуктов Вадим Рябоконь. — Локализация производства гарантирует надежность поставок, а расширение портфеля дает врачам возможность выбора оптимальной схемы лечения даже при трудно излечимых опухолях».

«С 2010 года мы успешно сотрудничаем с компанией «Р-Фарм», в том числе реализуем проекты по локализации производства препаратов со стадией субстанции, — рассказал генеральный директор Dr. Reddy’s в России Василий Павлов. — Сотрудничество по препарату торипалимаб позволит расширить арсенал врачей в борьбе с онкологическими заболеваниями и поможет продлить жизнь пациентов».

1 Toripalimab in Nasopharyngeal Carcinoma Huang J. et al. Safety, activity, and biomarker analysis of toripalimab in patients with advanced solid tumors: results from a phase I trial. Clinical Cancer Research, 2019; 25(16): 4831–4839.
2 FDA Approval Summary for Toripalimab in Recurrent/Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma. U.S. Food and Drug Administration, 2023.
3 Toripalimab for Esophageal Cancer Fan Y. et al. Toripalimab combined with chemotherapy for advanced esophageal squamous cell carcinoma: a multicenter, phase II study. Journal of Clinical Oncology (JCO).
4 Chen D.S., Mellman I. Oncology meets immunology: the cancer-immunity cycle. Immunity. 2013.
5 Zou W. et al. PD‑1/PD‑L pathway and cancer immunotherapy. Nat. Rev. Cancer. 2016.
6 Wang F. et al. Structural basis of toripalimab binding to PD‑1 and its enhanced affinity. Clin. Cancer Res. 2019.
7 Topalian S.L., Drake C.G., Pardoll D.M. Immune checkpoint blockade: a common denominator to cancer therapy. Cancer Cell. 2015.
8 Huang J. et al. Safety, activity and biomarker analysis of toripalimab in advanced solid tumors (Phase I). Clin. Cancer Res. 2019.
9 Keam B. et al. Clinical development of PD‑1/PD‑L1 inhibitors: from mechanism to practice. ESMO Open. 2020.
Партнерский материал

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Pharmvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт pharmvestnik.ru