Ranbaxy отзывает антибиотик с американского рынка

15.04.2010
00:00
 

Индийская фармацевтическая компания Ranbaxy Laboratories объявила об изъятии из продажи в США двух партий антибиотика Amoxicillin/Clavulanate Potassium для пероральной суспензии. По словам представителя американского подразделения Ranbaxy Laboratories – компании Ranbaxy Pharmaceuticals Inc причиной отзыва стало то, что в момент разведения порошка в воде для приготовления суспензии менялся цвет препарата. 
Изъятие препарата производится на уровне аптек и с ведома FDA. В компании отказались комментировать то,  как отразится эта мера на финансовых показателях, однако, по мнению экспертов, влияние будет незначительным.
Ranbaxy получила одобрение на маркетинг антибиотика в 2003 г. Его ежегодный объем продаж в США составлял около 415 млн долл.
В июле 2009 г. FDA рекомендовало Ranbaxy отозвать из продажи партию препарата для лечения акнэ Sotret Isotretinoin в капсулах по 40 мг.
Индийской компании еще предстоит улаживать проблемы с FDA в отношении нарушений практики GMP на  предприятиях в городах Девас и Паонта Сахиб.

 

Нет комментариев

Комментариев:

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Pharmvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт pharmvestnik.ru