Ranbaxy возобновляет экспорт в США
06.04.2012
00:00
Индийская фармацевтическая компания Ranbaxy Laboratories объявила о возобновлении экспорта твердых готовых лекарственных форм в США,сообщает www.thehindu.com.
Первая поставка гипохолестеринемического препарата atorvastatin с ультрасовременного предприятия в Мохали (штат Пенджаб) была осуществлена в марте 2012 г.
Экспорт atorvastatin из Индии дополнит поставки с предприятия американской компании Ohm Laboratories Inc, являющейся подразделением Ranbaxy.
Индийская компания возобновила поставки в США после 4-летнего запрета, наложенного FDA. Ведомство запретило экспорт в США 30 наиме6нований дженериков, производимых на предприятиях в г. Девас (штат Мадья-Прадеш), Паонта Сахиб и Батаманди (оба в штате Химачал-Прадеш) из-за грубых нарушений производственных стандартов.
В декабре 2011 г. Ranbaxy подписала с FDA соглашение о снятии запрета на экспорт продукции некоторых индийских предприятий при условии, что компания произведет фундаментальные изменения на своих заводах как в Индии, так и в США.
Ranbaxy получила одобрение на atorvastatin в октябре 2011 г. В I квартале 2012 г. компания получила разрешение на производство препарата в таблетках по 10 мг, 20 мг, 40 мг и 80 мг.
На новом предприятии в Мохали будут производиться твердые лекарственные формы для экспорта в США, ЕС и другие страны после получения необходимых одобрений.
Экспорт atorvastatin из Индии дополнит поставки с предприятия американской компании Ohm Laboratories Inc, являющейся подразделением Ranbaxy.
Индийская компания возобновила поставки в США после 4-летнего запрета, наложенного FDA. Ведомство запретило экспорт в США 30 наиме6нований дженериков, производимых на предприятиях в г. Девас (штат Мадья-Прадеш), Паонта Сахиб и Батаманди (оба в штате Химачал-Прадеш) из-за грубых нарушений производственных стандартов.
В декабре 2011 г. Ranbaxy подписала с FDA соглашение о снятии запрета на экспорт продукции некоторых индийских предприятий при условии, что компания произведет фундаментальные изменения на своих заводах как в Индии, так и в США.
Ranbaxy получила одобрение на atorvastatin в октябре 2011 г. В I квартале 2012 г. компания получила разрешение на производство препарата в таблетках по 10 мг, 20 мг, 40 мг и 80 мг.
На новом предприятии в Мохали будут производиться твердые лекарственные формы для экспорта в США, ЕС и другие страны после получения необходимых одобрений.
Нет комментариев
Комментариев: 0