Регуляторы ЕС одобрили новую лекарственную форму и схему приема Lynparza

Препарат Lynparza в форме таблеток был одобрен в качестве поддерживающей терапии у пациенток с чувствительным к препаратам платины, рецидивирующим, высокодифференцированным эпителиальным раком яичников, фаллопиевой трубы или первичным перитонеальным раком, полностью или частично ответивших на химиотерапию препаратами платины, независимо от BRCA-статуса.

Препарат был первоначально одобрен в Европе в форме капсул в 2015 г., но был применен только у одной из пяти женщин с раком яичников, у которой также наблюдалась BRCA-мутация.

Регуляторы также одобрили новую схему лечения, позволяющую сократить прием препарата с 8-и капсул 2 раза в сутки до двух таблеток 2 раза в сутки с пищей или без нее.

Препарат был одобрен на основании данных двух рандомизированных клинических исследований, SOLO-2 и Study 19, показавших, что лечение препаратом снижает риск прогрессирования заболевания или смерти у пациенток с чувствительным к препаратам платины, рецидивирующим раком яичников по сравнению с плацебо на 70% и 65%, соответственно.