Регуляторы США одобрили препарат Lokelma для лечения гиперкалиемии

22.05.2018
00:00
Регуляторы США в конечном итоге одобрили препарат Lokelma компании AstraZeneca для лечения гиперкалиемии (повышенного уровня калия в крови) у взрослых пациентов, сообщает PharmaTimes.

Ранее регуляторы дважды отклоняли регистрационную заявку – преимущественно из-за проблем, связанных с производством.

Риск развития гиперкалиемии существенно возрастает у пациентов с хронической болезнью почек и лиц, принимающих традиционные жизненно важные препараты при сердечной недостаточности, такие как ингибиторы ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), которые могут повышать концентрацию калия в крови.

В компании отметили, что для предотвращения рецидивов гиперкалиемии терапию ингибиторами РААС часто модифицируют или прекращают, что может негативно повлиять на функцию сердца и почек и увеличить риск летальных исходов.

AstraZeneca приобрела права на данный препарат в результате покупки компании ZS Pharma в 2015 г. Препарат Lokelma был одобрен в ЕС в начале этого года.

Компании

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.