Регуляторы усиливают контроль над индийскими контрактными исследовательскими компаниями

10.07.2015
00:00
FDA и ВОЗ усилили контроль над индийскими исследовательскими компаниями (CRO) после того, как две последние инспекции выявили нарушение стандартов, сообщает Reuters.  

Усиление надзора еще больше подрывает репутацию Индии в качестве мирового фармацевтического центра, которая сильно пострадала после санкций FDA и других регуляторов против индийских производителей дженериков вследствие нарушений производственной практики.  

Индийские CRO проводят клинические испытания для мировых фармкомпаний. По прогнозу консалтинговой компании Frost & Sullivan объем сектора контрактных клинических испытаний в 2016 г. составит 1 млрд долл. против 485 млн долл. в 2012 г.

В FDA от комментариев отказались. 

Нет комментариев

Комментариев:

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Pharmvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт pharmvestnik.ru