Результаты исследований применения гофликицепта при ССЛ представлены в Америке
Документы на регистрацию гофликицепта в России по показанию ССЛ подал «Р-Фарм» — разрешение ожидается в 2026 году. В планах группы компаний — проведение открытого исследования препарата при ССЛ у подростков в возрасте от 12 до 17 лет.
ССЛ проявляется периодическими подъемами температуры, болями в животе, грудной клетке и суставах. Без своевременного лечения заболевание может привести к системному АА-амилоидозу с поражением почек и других органов. Ключевую роль в развитии заболевания играет интерлейкин-1, что делает блокаду этого пути одним из наиболее перспективных направлений современной терапии.
Ученые представили результаты международного многоцентрового двойного слепого исследования, целью которого стала оценка эффективности и безопасности препарата группы «Р-Фарм» гофликицепта у пациентов с ССЛ, не поддающейся контролю при стандартных схемах лечения. Участники случайным образом распределялись в группы, получающие препарат или плацебо. По результатам исследования гофликицепт по сравнению с плацебо значительно улучшал состояние пациентов с ССЛ, а также показал сопоставимый уровень безопасности по отношению к другим ингибиторам ИЛ-1.
Исследовательская программа гофликицепта при ССЛ развернута в России, Армении и Турции. В настоящее время завершено двойное слепое исследование, во всех центрах запущен следующий этап — долгосрочное продленное исследование, в котором пациенты, завершившие двойное слепое исследование, получают препарат в открытом режиме.
По словам медицинского директора компании «Р-Фарм» Михаила Самсонова, данные международного клинического исследования, представленные на ACR Convergence в этом году профессором Сердалом Угурлы из Медицинского университета Стамбула, подтверждают высокий потенциал гофликицепта при лечении пациентов с ССЛ, не отвечающих на стандартную терапию. «Обмен данными с международным научно-медицинским сообществом позволяет выявлять потребность и расставлять приоритеты в исследованиях и разработке лекарственных препаратов», — добавил он.
Ранее результаты исследования гофликицепта при ССЛ были представлены в Японии на Ежегодном международном конгрессе Азиатско-Тихоокеанской лиги ассоциаций ревматологов APLAR 2025.
