Roche отзывает Viracept

Руководство швейцарской компании Roche приняло решение отозвать из продажи на европейских рынках антиретровирусный препарат Viracept, после того как пациенты пожаловались на странный запах таблеток. Пресс-тестирование выявило повышенное содержание сложного этилового эфира метилсульфоновой кислоты, которая является генотоксичным веществом. Оно может вызывать развитие онкозаболеваний и нарушения развития плода во время беременности. В компании этот инцидент связывают с производственным процессом действующего вещества препарата – nelfinavir на предприятии в Швейцарии, хотя бракованная партия была обнаружена в Испании. Руководство Roche отмечает, что хотя отзыв Viracept начался во всех 27 странах ЕС, Исландии, Лихтенштейне и Норвегии, действия компании не затрагивают рынки США, Канады и Японии. Представители Европейского агентства по оценке лекарственных средств (EMEA) заявили о том, что пока невозможно определить количество изъятых упаковок. Однако по данным регулирующего органа Великобритании, в этой стране Viracept получают около 550 пациентов.