Roche судится с Pfizer в отношении биосимиляра препарата Herceptin в США

Истец утверждает, что биосимиляр PF-05280014 нарушает 40 патентов, защищающих оригинальный препарат. Кроме того, Roche требует компенсацию за упущенную выручку в случае, если биосимиляр будет выведен на американский рынок до истечения сроков действия патентов.

Комитет по рассмотрению споров и апелляций в области патентных отношений (PTAB) согласился рассмотреть вопрос о действительности трех патентов после обращения Pfizer. Решение ожидается в 2018 г.

Тем временем, Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило первый в Европе биосимиляр Herceptin компании Samsung Bioepis под торговым наименованием Ontruzant.