«ХимРар» готовит клиническое исследование препарата для лечения саркомы

«ХимРарФарма» группы компаний «ХимРар» ведет исследования инновационного лекарственного препарата Квизиностат, ингибитора HDAC, в партнерстве с фармацевтическим подразделением Johnson & Johnson - компанией Janssen и при поддержке Минпромторга России в рамках ФЦП «Фарма2020». Препарат показал высокую эффективность и благоприятный профиль безопасности у пациентов с платино-резистентым раком яичника в комбинации со стандартной химиотерапией. Результаты этого исследования были представлены на ASCO 2017 (American Society of Clinical Oncology). В следующем году планируется продолжить клинические исследования в данном показании.

«Клиническая программа исследований Квизиностата получила неожиданное продолжение после публикации канадских ученых о доклинической эффективности данной молекулы при некоторых видах сарком. Это дало новый импульс к международному сотрудничеству. Если препарат продемонстрирует эффективность в клиническом исследовании, это даст возможность для ускоренной регистрации в США. Нам хотелось бы, чтобы в России была так же разработана и внедрена схема ускоренной регистрации препаратов, дающих серьезный прорыв в терапии заболеваний, где возможности современной медицины ограничены. Такая процедура могла бы ускорить выход на рынок инновационных «прорывных» препаратов», - говорит к.м.н. Елена Якубова, генеральный директор «ХимРарФарма».

При этом Елена Якубова отметила, что государственная поддержка способствовала значительному ускорению развития отрасли, усовершенствовались регуляторные процедуры, благодаря чему заниматься разработкой лекарственных препаратов стало эффективней и комфортней. Дальнейшее развитие сотрудничества разработчиков и Минздрава мы видим в совместном обсуждении программы клинических исследований на ранних этапах, это позволило бы управлять рисками, повышать качество клинических исследований и ускорить выход новых препаратов на российский рынок.

Сохранение высокого темпа развития отрасли сделает фармацевтический рынок России более привлекательным для инвесторов.