Росздравнадзор прекратил обращение трех серий противоопухолевого препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения прекратила обращение трех серий лекарственного препарата «Цисплатин» (концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл 50 мл, флаконы (1), пачки картонные). Это серии 80520325, 321224, 80520325. Они не соответствуют требованиям нормативных документов по качеству по показателю «Механические включения (Видимые частицы)».

Владелец партии лекарственного препарата серии 80520325 – АО «Р-Фарм» (Московская область, г. Солнечногорск, д. Шелепаново, стр. 2/2), партий 321224, 80520325 – АО «Фармасинтез-Норд» (Санкт-Петербург, ул. Летчика Акаева, д, 8, к. 3, стр. 1).

Аптекам следует проверить наличие указанных серий и в случае их обнаружения поместить в карантин. Территориальным органам Росздравнадзора по Москве, Московской области, Санкт-Петербургу и Ленинградской области следует обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.