Росздравнадзор сообщил о 51 серии недоброкачественных препаратов
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщила на официальном сайте о прекращении обращения десяти серий лекарственных препаратов (см. табл. 1). Аптекам следует провести проверку наличия указанных серий и в случае их обнаружения поместить в карантин.
Территориальным органам Росздравнадзора по Владимирской, Астраханской, Орловской, Тюменской областям, по Санкт-Петербургу и Ленинградской области, по Республике Алтай, Ханты-Мансийскому и Ямало-Ненецкому автономным округам, Югре необходимо обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О проведенной работе следует информировать Росздравнадзор.
Таблица 1. Препараты, обращение которых прекращено Росздравнадзором
|
Лекарственный препарат |
Форма выпуска |
Серия |
Производитель |
Несоответствие качества по показателю |
|
Амизолид |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные |
20323 |
АО «Фармасинтез» |
«Растворение» |
|
Амлодипин Акос |
таблетки 10 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные |
691224, 701224 |
ПАО «Синтез» |
«Маркировка» (на первичной упаковке дополнительно указано: «г. Курган») |
|
Ацетилсалициловая кислота Кардио |
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные |
10323 |
АО «ПФК Обновление» |
«Растворение» |
|
Иринова |
концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 11,5 мл, флаконы (1), пачки картонные |
60823 |
АО «Фармасинтез-Норд» |
«Механические включения. Видимые частицы», «Примеси» |
|
Иринова |
концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 5 мл, флаконы (1), пачки картонные |
20624А |
АО «Фармасинтез-Норд» |
«Механические включения. Видимые частицы» |
|
Иринова |
концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 2 мл, флаконы (1), пачки картонные |
80923В |
АО «Фармасинтез-Норд» |
«Механические включения. Видимые частицы», «Прозрачность», «Описание» |
|
Иринова |
концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 2 мл, флаконы (1), пачки картонные |
91123А |
АО «Фармасинтез-Норд» |
«Описание» |
|
Кальция глюконат |
таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
20224 |
ОАО «Уралбиофарм» (Россия) |
«Маркировка» (на вторичной упаковке в адресе производителя название города указано в редакции: «ЕКАТИРИНБУРГ») |
|
Уголь активированный авексима |
таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
150824 |
ООО «Авексима Сибирь» (Россия) |
«Однородность массы» |
Ведомство также сообщило об отзыве из обращения 41 серии препаратов, в том числе 39 серий «Глюконорма» производства «Фармстандарт Томскхимфарм» (см. табл. 2). Аптекам необходимо проверить у себя наличие данных партий. При обнаружении в своем ассортименте необходимо возвратить их поставщикам (производителю) или уничтожить и предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие это.
Таблица 2. Отозванные препараты
|
Лекарственный препарат |
Форма выпуска |
Серия |
Производитель |
Несоответствие качества по показателю |
|
Глюконорм |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 400 мг, 20 шт., блистеры (2), пачки картонные |
T2G010323, T2G020323, T2G030323, T2G040323, T2G050323, T2G060323, T2G070323, T2G080423, T2G090423, T2G100423, T2G110423, T2G120423, T2G130523, T2G140523, T2G150623, T2G160623, T2G170623, T2G180623, T2G190823, T2G200823, T2G210823, T2G220823, T2G230823, T2G240823, T2G010224, T2G020224, T2G030224, T2G040224, T2G050224, T2G060224, T2G070324, T2G080324, T2G090324, T2G100324, T2G130424, T2G140424, T2G150424, T2G160424, T2G170624 |
ОАО «Фармстандарт Томскхимфарм» /«М.Дж. Биофарм Пвт. Лтд» (Индия) |
Несоответствие герметичности первичной упаковки (блистеры) |
|
Омепразол-OBL |
капсулы кишечнорастворимые 20 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные |
1331122 |
АО «Алиум» |
«Родственные примеси» |
|
Эналаприл |
таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
250423 |
«Пранафарм» |
«Родственные примеси» |
Нет комментариев
Комментариев: